使用Waters KairosTM氨基酸套试剂的液体染色学单四极质谱法 (LC-MS) 方法的临床验证

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 生物化学遗传学 生物化学遗传学
• 分析化学 分析化学

背景情况:

• 精确量化血氨基酸 (AA) 对于诊断和监测遗传代谢障碍至关重要.
• 传统的离子交换色谱 (IEC) 方法用于AA分析是耗时的 (每次运行约2小时),限制了样品吞吐量.
• 液体染色学-质谱学 (LC-MS) 为克服当前AA分析技术的局限性提供了一个有希望的替代方案.

研究的目的:

• 评估一种新型LC-MS方法的性能,使用Waters Kairos氨基酸套件进行血AA量化.
• 使用患者样本和质量控制材料,将LC-MS方法获得的结果与已建立的Biochrom-IEC方法进行比较.

主要方法:

• 氨基酸通过使用6-aminoquinolyl-N-hydroxysuccinimidyl carbamate (AccQ•TagTM超导化反应剂) 来衍生.
• 分析使用液态染色学单四极质谱法 (LC-MS) 进行.
• 方法的性能通过比较结果与Biochrom-IEC方法进行评估,使用115个患者标本,对照材料和外部质量评估 (EQA) 样本.

主要成果:

• 开发的LC-MS方法实现了显著减少的分析时间,每样19分钟.
• 与IEC相比,该方法显示了可接受的测试间不准确性 (CV<10%) 和低的整体平均偏差 (<2%).
• 在23种分析样品中,20种观察到与良好相关性 (一致性相关系数>0.95),其余3种观察到与中等一致性.

结论:

• 经过测试的LC-MS方法表现出强大的分析性能和与已建立的IEC方法的良好相关性.
• 这种LC-MS方法比IEC提供了显著的实际优势,包括增强的分析选择性和提高工作流程效率.
• 该方法的低量化极限和适用于脑脊液 (CSF) 分析的适用性突显了其潜在的临床实用性.