确定一个积极的预测值,以确认HBsAg质量II在架构师和Alinityi (阿博特诊断) 上

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 病毒学 病毒学
• 免疫学 免疫学 免疫学

背景情况:

• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 是乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的关键标志物.
• 敏感的HBsAg检测方法可能会产生假阳性,需要昂贵的确认测试.
• 在所有医疗实验室中,确认性测试并非普遍可用.

研究的目的:

• 通过Abbott Architect和Alinity的自动化系统建立可靠的HBsAg检测切断值.
• 通过定义特定的HBsAg指数值,消除确认测试的需要.
• 评估抗HBc抗体作为HBsAg确认的间接标志物的有用性.

主要方法:

• 在Architect和Alinityi上测试了328个HBsAg阳性样本 (≥1S/CO),使用化学发光免疫检测 (CMIA).
• 使用阿博特的HBs Ag定性II确认性中和试验确认的样本.
• 在大多数患者中同时检测到抗HBc抗体.

主要成果:

• 建筑师发现了77.6%的真正阳性和22.42%的假阳性;Alinity发现了78.9%的真正阳性和21.1%的假阳性.
• 获得了100%的特异性,HBsAg指数值为14.04 (建筑师) 和24.93 (Alinity i).
• 抗HBc抗体结果显示与Architect的一致性为89.62%,与Alinity的一致性为95.03%,即:

结论:

• 架构师和Alinityi自动化系统证明了对HBsAg检测的一致性.
• 中和试验对于1.15S/CO和24.93S/CO之间的HBsAg指数值至关重要.
• 反HBc抗体测试有效证实了HBsAg状态,与Alinity的一致性超过95%,即Alinity.