[复发性多发性硬化症患者用divozilimab治疗4年的结果]
A N Boyko1,2, V M Alifirova3, Z A Goncharova4
1N.I. Pirogov Russian National Research Medical University (Pirogov University), Moscow, Russia.
用divozilimab (500毫克) 长期治疗在四年内证明在复发性多发性硬化症 (MS) 中具有持续的疗效. 该疗法显示出有利的安全性,复发率低,残疾进展最小.
科学领域:
- 神经免疫学 神经免疫学
- 临床神经学 临床神经学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 复发性多发性硬化症 (MS) 是一种慢性自身免疫性疾病,影响中枢神经系统.
- 多发性硬化症的长期治疗需要维持有效性和安全性的疗法.
- 迪沃西利马布是治疗多发性硬化症的研究疗法.
研究的目的:
- 评估divozilimab在复发性MS患者的长期疗效和安全性.
- 评估四年divozilimab治疗对复发率,残疾进展和MRI参数的影响.
- 为了监测长期使用divozilimab治疗的安全性和耐受性.
主要方法:
- 一项开放的扩展研究 (BCD-132-EXT) 招募了先前接受过divozilimab (500 mg) 治疗的复发性MS患者.
- 总治疗持续时间,包括先前的研究,是四年.
- 通过年复发率 (ARR),首次复发的时间,MRI和神经缺陷来评估有效性;通过实验室测试和不良事件来监测安全性.
主要成果:
- 93.2%的患者完成了为期四年的随访.
- 在四年内维持了0.052的低整体ARR,97.7%的患者在延长期内没有复发.
- 确认残疾进展发生在4.5%的患者中. 在59.1%的患者中报告了主要是轻度至中度的不良反应,常见事件包括淋巴细胞衰减和输液反应.
结论:
- 在患有复发性MS的患者中,四年的divozilimab治疗保持了有效性.
- 迪沃西利马布的安全概况仍然有利,与之前的研究结果一致.
- 迪沃西利马布显示出作为复发性MS的长期治疗选择的潜力.
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