第二阶段单相对低分离辐射,以便及时获得部分乳腺放射治疗 (SHIFT-PB)

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 乳腺癌是全球领先的癌症发病率.
• 全乳房照射 (WBI) 是乳房保护手术后早期疾病的标准.
• 部分乳房照射 (PBI) 显示了与WBI相比的疗效和毒性,建议使用各种分成方案.

研究的目的:

• 测试将患者随机分配到单片段 (13 Gy) 与5片段 (26 Gy) 部分乳腺照射 (PBI) 进行早期,节点阴性乳腺癌的可行性.
• 在定义的时间框架内,评估跨多个癌症中心的累积率.
• 评估二次终点,包括治疗时间,局部控制,生活质量和毒性.

主要方法:

• 第二期随机对照试验.随机对照试验.
• 主要目标:将患者随机分配到PBI的1对5分数的可行性.
• 累计目标: 60名参与者在6个BC癌症中心中的4个中超过2年.

主要成果:

• 主要结果是60名参与者的成功积累和随机化.
• 二次结果包括从CT模拟到放射治疗的时间,局部控制率,生活质量 (POSI-乳房) 和毒性率 (CTCAE,PRO-CTCAE).
• 总生存率和无进展生存率也是次要终点.

结论:

• 单分数PBI随机化可行性测试的成功可行性测试可能会导致III期非劣势性试验.
• 如果非劣质,单分数PBI在减少等待时间和改善对辐射的访问方面提供了潜在的好处.
• 这种方法可能特别有利于需要前往治疗的农村和偏远地区的患者.