慢性炎症性心肌病患者中氧化的疗效和安全性:多中心随机研究 (HYPIC试验)
Wu He1,2, Guanglin Cui1,2, Juan Chen3
1Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, 1095# Jiefang Ave, Wuhan, 430030, China.
氧化 (HCQ) 与普得尼索隆 (PDN) 结合,显著改善了 fulminant心肌炎后慢性炎症性心肌病患者的结局. 这种组合疗法证明了心脏功能的增强和减少炎症,具有可接受的安全性.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 慢性炎症性心肌病 (infl-CMP) 是急性心肌炎的后续,特别是 fulminant心肌炎 (FM).
- 氧化 (HCQ) 显示出在这些患者中减轻过度炎症反应的潜力.
研究的目的:
- 评估HCQ与普得尼索隆 (PDN) 结合的疗效和安全性与PDN单一治疗在患有慢性infl-CMP后FM.患者.
- 评估HCQ对心血管结果,心脏功能和炎症标志物的影响.
主要方法:
- 一个多中心的随机试验,涉及50名患有 FM 后慢性 CMP 的患者.
- 患者在12个月内接受HCQ加PDN或PDN单疗.
- 主要结局:心血管事件的组合;次要结局:LVEF,LVIDd,hs-cTnI,NT-proBNP,hs-CRP和ESR的变化.
主要成果:
- 与PDN单疗相比,HCQ加PDN显著降低了初级复合结局 (HR=0.28,95%CI=0.11-0.71).与PDN单疗相比,HCQ加PDN显著降低了初级复合结局 (HR=0.28,95%CI=0.11-0.71).
- 在组合治疗中,LVEF,LVIDd,hs-cTnI,NT-proBNP和hs-CRP水平显著改善.
- 没有报告与药物相关的严重不良事件,16种血细胞因子降低到与健康对照人相比的水平.
结论:
- 十二个月的HCQ与PDN治疗相结合,显著改善了慢性infl-CMP后FM患者的预后和心脏功能.
- 组合疗法有效抑制炎症,并显示出可接受的安全性.
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