可靠量化便弹性酶-1:对样品稳定性的研究,IDK ELISA和IDK Extract®装置
Jenny K Kiviaho1, Mikko Anttonen1, Henrik Alfthan1
1Department of Clinical Chemistry, HUS Diagnostic Centre, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, P.O. Box 720, HUS, FI-00029, Finland.
概括
便弹性酶1 (FE-1) 在新设备和便中稳定29天,使得可靠的胰腺外分泌功能不足测试成为可能. 这种方法允许经济高效的室温样品运输.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 临床化学 临床化学
- 生物化学 生物化学
背景情况:
- 便弹性酶1 (FE-1) 量测是一种非侵入性检测胰腺外分泌功能不充分的方法.
- 传统的手工样本准备FE-1测试是费力的.
- 采样装置中的FE-1稳定性需要进一步调查.
研究的目的:
- 评估IDK Extract®设备和各种温度下便样本中的FE-1稳定性.
- 评估用于FE-1样品制备的IDK Extract®设备.
- 为了比较IDK FE-1 ELISA试验与已建立的ScheBo试验的性能.
主要方法:
- 在IDK Extract®设备和完整的便中,FE-1稳定性在室温,4°C和-20°C下进行了29天的测试.
- 将IDK Extract®设备与用于样本准备的手动称重进行了比较.
- 将IDK FE-1 ELISA测定结果与ScheBo测定结果进行了比较.
主要成果:
- 在所有测试温度下,FE-1在IDK Extract®设备和便中保持稳定 (<20%偏差) 至少29天.
- 与手动称重相比,IDK Extract®设备在样本准备方面表现出可靠的性能.
- 根据共同的临床决策界限,IDK和ScheBo测定显示出良好的一致性.
结论:
- 使用IDK Extract®装置的IDK FE-1测定提供了一种有效和可靠的方法来诊断外分胰腺功能不充分.
- 在各种存储条件下FE-1的稳定性和测试协议支持实际临床应用.
- 使用这种方法,可以在室温下经济有效地运输便样本.
