延长早期乳腺癌内分泌治疗的持续时间:对已接受至少5年内分泌治疗的22 031名绝经后妇女进行了12项随机试验的患者层面的元分析
Lancet (London, England)
|August 9, 2025
概括
在更年期妇女中,额外的5年芳酶抑制剂治疗显著降低了乳腺癌复发率. 这种延长的AIT改善了结果,特别是结节阳性疾病,但增加了骨折风险.
科学领域:
- 癌症学
- 内分泌学
- 临床试验
背景情况:
- 患有雌激素受体阳性早期乳腺癌的绝经后妇女从辅助性他莫西芬和芳酶抑制剂治疗中受益.
- 在初始内分泌治疗后,在没有复发的妇女中,延长AIT的有效性需要评估.
研究的目的:
- 评估延长芳酶抑制剂治疗 (AIT) 的疗效,在经过至少5年内分泌治疗后,患有早期乳腺癌的绝经后妇女中.
- 评估进一步AIT对乳腺癌复发,死亡率和全因死亡率的影响.
主要方法:
- 对12项 randomised试验的个体患者数据进行了元分析,涉及22,031名女性.
- 后续的AIT与至少5年服用他莫西芬,AIT或顺序性他莫西芬- AIT后没有进一步的辅助治疗的比较.
- 针对包括侵袭性乳腺癌复发,乳腺癌死亡率和全因死亡率在内的主要结果的治疗意向分析.
主要成果:
- 对AIT的分配显著降低了27%的复发率 (RR 0.73).
- 在之前有AIT的女性中,AIT的5年减少了复发 (RR0.71) 和远程复发 (RR0.73),结节阳性疾病的绝对减少更大.
- 另外五年的AIT增加了5年骨折风险 (RR1.35),并显示出大量的治疗不坚持.
结论:
- 五年后的AIT有效地将远程复发率降低了大约25%,即使有显著的不遵守.
- 扩展的AIT在节点阳性疾病中显示出更大的绝对益处.
- 需要进行更长的随访,以最终评估延长AIT对死亡率的影响.
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