在优化国家艾滋病毒检测算法的同时,对艾滋病毒检测的错误反应性概况的异质性:来自多个国家的分析结果

科学领域:

• 公共卫生 公共卫生
• 传染病诊断 传染病诊断 传染病诊断
• 医疗器械评估 医疗器械评估

背景情况:

• 在HIV快速诊断测试 (RDT) 中的虚假反应性可能导致误诊.
• 准确的艾滋病毒检测算法对于有效的疾病控制至关重要.
• 对RDT绩效的验证对于可靠的HIV检测服务至关重要.

研究的目的:

• 评估14个国家的HIV RDT之间的虚假反应率和共享的虚假反应率.
• 评估RDT验证研究对国家艾滋病毒检测算法的影响.
• 为制定有关采用新的艾滋病毒检测技术的政策决策提供信息.

主要方法:

• 世卫组织支持14个国家在2020年至2023年期间评估艾滋病毒RDT的虚假反应性.
• 分析了来自22个不同R&DT产品的26,278个结果.
• 错误反应率 (0%至3.32%) 和 RDT 对之间的错误反应率的评估.

主要成果:

• 假反应率因国家而异,其中一个超过4%的特定的R&DT.
• 五个国家没有显示共享的错误反应,而八个国家报告了多个RDT对的错误反应.
• 超过90%的参与国根据研究结果更新了他们的艾滋病毒检测算法,并纳入了新的研发和开发技术产品.

结论:

• 在HIV RDT中虚假反应率和共享的虚假反应率是特定的国家的.
• 验证研究对于更新国家艾滋病毒检测算法和确保诊断准确性至关重要.
• 这些研究有助于新的,经过验证的艾滋病毒检测产品进入市场.