双重超声波在内脏再血管化 (DUSTER) 后:随机对照可行性试验的协议

科学领域:

• 血管外科 血管外科
• 医疗成像医学成像
• 医疗保健服务研究 医疗服务研究

背景情况:

• 内血管治疗是慢性四肢缺血的主要治疗方法,但其恢复率很高 (2年内50%).
• 治疗后的低再干预率可能导致可预防的截肢.
• 欧洲指导方针提倡超声波监测用于早期检测复原.

研究的目的:

• 评估下肢内血管治疗后的一年综合超声监测计划 (DUSTER) 的可行性和可接受性.
• 评估这种监测对临床决策的影响.
• 探索患者和利益相关者对超声波监测的观点.

主要方法:

• 一个混合方法研究,包括一个三站,可行性,开放标签,随机对照试验 (第一阶段).
• 干预手臂:综合超声波 (ABI,脚压力,双重) 加上标准的临床监测.
• 对照组:在1,6个月和12个月时进行标准临床监测. 第二阶段:采访;第三阶段:聚焦小组.

主要成果:

• 主要结局:超声波的出席率/完成率,缩症的重新干预率.
• 二次结果:肢体救援,没有截肢的生存,并发症,死亡率.
• 定性数据将探索患者的经验和监控的障碍/促进者.

结论:

• DUSTER研究将提供关键数据,研究综合超声监测的可行性和影响.
• 调查结果将为加强监测协议的潜在实施提供信息,以改善慢性肢体威胁性缺血症患者的治疗结果.
• 这项研究可能有助于通过早期检测和治疗复原症来降低截肢率.