在小细胞肺癌患者的预防性头骨辐射期间避开海马:随机II/III期试验NRG-CC003

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 神经瘤学神经瘤学

背景情况:

• 众所周知,在全脑放射治疗期间,海马体避开 (HA) 可降低神经认知功能 (NCF) 毒性.
• 小细胞肺癌 (SCLC) 患者经常接受预防性头骨辐射 (PCI),这对NCF构成风险.

研究的目的:

• 调查SCLC患者PCI期间的HA是否导致非较低的内复发 (ICR) 率.
• 确定PCI期间的HA是否与标准PCI相比降低了NCF毒性.

主要方法:

• 一个随机的II/III期试验,涉及没有脑转移而对化疗有反应的SCLC患者.
• 主要终点包括12个月的ICR和6个月的霍普金斯口语学习测试修订 (HVLT-R) 延迟回忆 (DR) 失败.
• 评估的二次终点是NCF,与健康相关的生活质量 (HRQOL),整体存活率 (OS) 和毒性.

主要成果:

• 在HA-PCI中,12个月的ICR率 (14.7%与14.8%) 呈现出非劣势.
• 在6个月后的HVLT-R DR故障中没有发现显著差异 (25.5%vs30.0%).
• 在任何NCF测试中,HA-PCI显著降低了失败的风险 (aHR,0.78;P = .039) 并没有对HRQOL,OS或等级≥3毒性产生影响.

结论:

• 虽然DR保存的主要终点未达到,但PCI期间的HA有效地减少了整体神经认知毒性.
• HA-PCI与非较低的内复发风险和类似的生存结果有关.
• 这一策略显示了在接受PCI的SCLC患者中改善认知结果的潜力.