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Updated: Sep 11, 2025
07:50
Establishment of a Clinic-based Biorepository
Published on: May 29, 2017
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美国病理学家学院生物存储库认证计划:前10年的结果
Nalin Leelatian1, Joan H Rose2, Sarah Cliff2
1Department of Pathology, Microbiology, and Immunology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, Tennessee, USA.
Biopreservation and biobanking
|August 12, 2025
概括
美国病理学家学院生物存储库认证计划 (BAP) 已成功认证了104个生物存储库,证明了其在维持生物标本管理和科学研究质量的高标准方面的有效性.
科学领域:
- 生物存储科学科学库
- 质量管理系统 质量管理系统
- 生物标本研究 生物标本研究
背景情况:
- 美国病理学家学院 (CAP) 生物存储库认证计划 (BAP) 于2012年成立,旨在标准化用于研究的生物标本处理.
- CAP BAP是第一个生物存储库认证计划,早于ISO 20387标准 (2018年).
- 该计划使用同行检查模型和质量保证的检查清单.
研究的目的:
- 审查CAP生物存储库认证计划在其第一个十年中的成就.
- 评估该计划对生物存储库质量和标准化的影响.
主要方法:
- 分析2012年至2024年的认证数据.
- 审查2017年1月至2022年12月的检查报告和缺陷数据.
- 评估计划的增长和合规趋势.
主要成果:
- 认证已经从2018年的53个生物存储库增长到2024年12月的104个.
- 在2017-2022年期间,完成了88次检查,检查发现了设备,质量管理和安全方面的常见缺陷.
- 在审查期间,缺陷模式保持一致.
结论:
- 越来越多的认可生物存储库表明该计划在学术和商业领域的成功.
- CAP BAP有效地维护了生物存储库的高标准.
- 该计划在确保用于科学研究的生物标本质量方面发挥着至关重要的作用.
