机构间合作以患者为中心的抗菌药物开发
Jessica Howard-Anderson1, Sarah B Doernberg2, Dennis Dixon3
1Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Emory University School of Medicine, Atlanta, Georgia, USA.
抗菌耐药性领导小组 (ARLG) 创新工作组正在推进抗菌药物的临床试验终点. 他们专注于以患者为中心的结果,例如常见感染的生命质量.
科学领域:
- 传染性疾病 传染性疾病
- 临床试验 临床试验
- 药物经济学 药物经济学
背景情况:
- 抗菌药物开发需要强大的临床试验终点.
- 现有的终点可能无法完全捕捉患者的体验或功能状态.
- 抗菌耐药性领导小组 (ARLG) 创新工作组正在解决这一差距.
研究的目的:
- 介绍改善抗菌药物注册试验终点的关键进展.
- 纳入患者报告的结果,包括与健康有关的生活质量.
- 确保试验终点反映患者的福祉,功能和生存.
主要方法:
- 包括监管机构 (FDA),研究机构 (NIH),行业和患者代表在内的多学科合作.
- 专注于常见的急性感染.
- 开发和验证新的终点.
主要成果:
- 在定义和实施以患者为中心的终点方面取得了重大进展.
- 与健康相关的生活质量措施的整合正在取得进展.
- 建立了一个有意义的终点选择框架.
结论:
- ARLG创新工作组正在提高抗菌药物试验终点的相关性和以患者为中心.
- 改进的终点将导致对药物的有效性和对患者的影响进行更有意义的评估.
- 这项工作支持开发更好的常见感染治疗方法.
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