双重能量用于肺静脉隔离,使用与三维映射系统集成的焦点剥离技术:SmartfIRE 12个月的结果

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 电子生理学 电子生理学
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 在SmartfIRE研究中,评估了新的双能THERMOCOOL SMARTTOUCH SF (DE STSF) 导管,用于治疗症状性心房动.
• 这种导管提供无线电频率 (RF) 和单极双相脉冲场 (PF) 除能量.

研究的目的:

• 评估DE STSF导管在患有阳性心房的患者中12个月的安全性和有效性.
• 为了评估对生活质量和医疗保健利用率的后期影响.

主要方法:

• 这是一项多中心单臂研究,涉及149名接受肺静脉隔离 (PVI) 的患者.
• 剥离策略涉及后部/下部段的PF和前部/山脊/部段的RF.
• 通过心房失常的自由度来衡量有效性;通过严重不良事件 (SAE) 来衡量安全性. 还评估了生活质量 (AFEQT分数) 和医疗保健利用率.

主要成果:

• 在12个月后,71.5%的患者没有症状和无症状心房律乱 (86.4%的临床成功).
• 与设备/程序相关的严重事故发生率为3.6%.
• 观察到AFEQT得分有显著改善,心血管住院减少,抗不律性药物使用减少.

结论:

• 通过对SmartfIRE研究进行12个月的后续调查,证实了DE STSF除平台的有效性和安全性.
• 该技术显示出显著的医疗保健益处,包括改善生活质量和减少心房患者住院的次数.