超敏感的尿液利波阿拉比诺南 (LAM) 免疫试验用于肺结核检测:一个性能评估评估
Qisheng Jiang1, Carolyn Duncan1, Harisha Ramachandraiah2
1Brightest Bio, St. Louis, MO, 63114, United States.
EBioMedicine
|August 13, 2025
概括
一种新的超敏感的等离子联免疫吸收LAM试验 (PFLISA-LAM) 显示出改善了对结核病 (TB) 诊断的尿液Lipoarabinomannan抗原的检测. 这种新型测试补充了现有方法,提高了结核病阳性病例的诊断准确度.
科学领域:
- 传染病诊断 传染病诊断 传染病诊断
- 生物标志物检测检测 生物标志物检测
- 测试开发 测试开发
背景情况:
- 全球优先考虑快速的非吐性结核病 (TB) 诊断测试,以加快治疗.
- 目前世界卫生组织推的快速诊断测试 (Alere Determine TB Lipoarabinomannan Ag) 的灵敏度低于最佳.
- 基于实验室的电化学发光LAM测定 (EclLAM) 是尿路LAM检测的基准.
研究的目的:
- 评估超敏感的等离子联免疫吸收LAM试验 (PFLISA-LAM) 的诊断准确性.
- 为了比较PFLISA-LAM与Sputum Xpert MTB/RIF,唾液培养和尿液EclLAM的性能.
- 评估PFLISA-LAM在改善结核病诊断方面的潜力.
主要方法:
- 开发和评估PFLISA-LAM测定方法.
- 用337个尿样进行临床前研究,以确定切断值和对Sputum Xpert MTB/RIF和培养物的初始性能评估.
- 诊断准确性研究,使用77个失明的尿样,将PFLISA-LAM和EclLAM与微生物学参考标准进行比较.
主要成果:
- 在PFLISA-LAM检测中,尿液中纯化的LAM的检测极限为0.84 pg/mL.
- 在诊断准确性评估中,PFLISA-LAM显示了73%的灵敏度和98%的特异性,超过了EclLAM (42%的灵敏度,95%的特异性).
- 将PFLISA-LAM与Sputum Xpert MTB/RIF结合使用,整体灵敏度提高到76%.
结论:
- 与EclLAM相比,PFLISA-LAM在结核病阳性个体中检测尿路LAM的分析和诊断灵敏度更高.
- PFLISA-LAM测定增强了尿路LAM检测的诊断价值.
- PFLISA-LAM作为分子测试的宝贵补充,改善结核病诊断结果.
