多功能高性能液体染色学和基于紫外线检测的方法用于在制药和化品中确定thioproline
Marta Gaweł1,2, Martyna Płodzik1, Rafał Głowacki1
1Department of Environmental Chemistry, Faculty of Chemistry, University of Lodz, 163/165 Pomorska Str., 90-236 Łódź, Poland.
一种新的HPLC-UV方法量化了药品和化品中的蒂莫纳西克 (tPro). 这种经过验证的测定方法可以在各种产品配方中准确和精确地确定tPro.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
- 化品科学 化品科学
背景情况:
- 蒂莫纳西克 (thioproline,tPro) 是制药和化品中的活性成分.
- 准确量化tPro对于质量控制和产品有效性至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证第一个高性能液体染色学与紫外线检测 (HPLC-UV) 方法用于蒂莫纳西克的确定.
- 在药品片和各种化品配方中应用量化tPro的方法.
主要方法:
- 固体-液体提取 (SLE) 随后由2-chloro-1-methylquinolinium tetrafluoroborate (CMQT) 衍生.
- 使用Zorbax SB-C18柱与梯度化 (TCA/酸) 的染色学分离.
- 通过348nm的紫外线检测进行量化.
主要成果:
- 该方法证明了从0.5-125μmol/L的线性,其量化极限 (LOQ) 为0.5μmol/L.
- 高精度 (93.22%104.31%) 和精度 (0.30%11.23%内测,1.13%9.64%间测) 已实现.
- 成功应用于商业上可用的制药和化品.
结论:
- 开发的HPLC-UV方法是可靠的,准确的,准确的时间纳西克量化.
- 该方法为制药和化品行业的质量控制提供了有价值的工具.
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