在澳大利亚亚洲的外部质量保证计划中,甲素测定变异
Alexander Richardson1,2, Kristie Chapman1, Peter Graham1
1Royal College of Pathologists of Australasia Quality Assurance Programs, NSW, Australia.
Annals of clinical biochemistry
|August 14, 2025
概括
产品制造商之间的PCT测定性能差异很大,影响了败血症的诊断. 临床决策截止点需要对每个特定测定进行验证,以确保准确的患者护理.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 实验室医学 实验室医学
背景情况:
- 败血症导致全球约20%的死亡,因此早期诊断至关重要.
- 普罗卡尔西托尼 (PCT) 是FDA批准的指导抗生素在疑似败血症的使用.
- 由于抗生素耐药性的增加,抗生素管理至关重要.
研究的目的:
- 使用外部质量保证数据分析前素 (PCT) 测定性能变化.
- 调查不同制造商和随着时间的推移 (2019-2021) 的测试性能差异.
主要方法:
- 澳大利亚皇家病理学家学院质量保证计划 (RCPAQAP) 分析了2019-2021年的PCT计划结果.
- 统计分析包括双向ANOVA和学生t测试以评估试验变异.
- 量化和半量化PCT方法的评估.
主要成果:
- 在所有测试度下,在不同制造商之间发现了PCT测试性能的显著差异.
- 观察到双方式报告,特定方法比其他方法产生更高的结果.
- 在2019年和2020/2021年之间发现变化系数增加,与方法变化相关.
- 在低度和高度下,半定量PCT方法的可变性能.
结论:
- 产品制造商之间的PCT测定性能不均,需要对测试进行特定的验证.
- 对PCT的临床决策截止点需要对每个试验进行验证,以确保可靠的败血症管理.
- 需要进一步的研究来确定外部质量保证计划材料的可交换性.
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