对患有转移性瘤基因驱动的非小细胞肺癌患者的混合息和生存护理干预 (POISE):试点随机对照试验的研究协议

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 抚慰性护理是一种缓解性护理.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 精准医学的进步使得转移性癌基因驱动的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的生命轨迹更长,更不确定.
• 这些患者面临着与生活不确定性相关的独特挑战,需要加强支持性护理.
• 针对具有特定驱动突变 (EGFR,ALK,ROS1,RET) 的NSCLC的向治疗需要量身定制的生存和息护理干预措施.

研究的目的:

• 为患有转移性瘤基因驱动NSCLC的患者开发和试验混合息和幸存者护理干预 (POISE).
• 评估POISE干预的可行性和可接受性.
• 探索POISE对情绪应对,自我效能,预后意识,生活质量和其他患者报告结果的影响.

主要方法:

• 一个单一的,非盲目的试点随机对照试验,将POISE干预与常规护理进行比较.
• 在马萨诸塞州总医院癌症中心招募60名转移性癌基因驱动NSCLC患者.
• POISE干预包括与息护理临床医生进行结构化访问,重点关注不确定性,预后意识和健康的生活方式;通常护理患者接受标准瘤护理.

主要成果:

• 通过招生率 (≥60%),干预会议完成率 (≥70%) 和调查完成率 (≥70%) 来评估可行性.
• 探索性结果包括可接受性,情绪应对,自我效能,预后意识,生活质量,焦虑,抑郁,不容忍不确定性以及对护理目标讨论的记录.

结论:

• POISE干预是一种新的方法,用于解决针对性治疗中高级NSCLC患者未得到满足的支持性护理需求.
• 试点数据将为这群人群整合息治疗和幸存者护理的可行性和潜在好处提供信息.
• 这项研究旨在改善瘤基因驱动肺癌幸存者的生活质量和应对机制.