可持续的紫外线方法支持单步提取程序来量化尿液中新释放的mirabegron和silodosin混合物

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药品分析 药品分析

背景情况:

• 米拉贝格伦 (MIR) 和西洛多辛 (SIL) 联合治疗对治疗与收缩能力受损 (DHIC) 和过活的膀症状的脱子过活性的治疗有希望.
• 这种组合还有助于管理下尿路结石,特别是在老年患者中,具有有利的安全性.

研究的目的:

• 开发和验证两种基于紫外线的分析技术,用于在药物混合物和生物样本中同时量化MIR和SIL.
• 评估用于质量控制 (QC) 和生物分析应用的开发方法的可持续性和实用性.

主要方法:

• 在样品制备过程中采用了一步盐分液体/液体提取 (SALLE) 程序.
• 两种紫外线光谱技术,富里埃自分解 (FSD) 和诱导双波长 (IDW),被用来解决叠加的光谱.
• 方法验证是根据国际协调理事会 (ICH) 的指导方针进行的.

主要成果:

• FSD和IDW技术在MIR (50-350μg/mL) 和SIL (5-100μg/mL) 中表现出极好的线性.
• 这些方法成功量化了混合物和尿样中的MIR和SIL,准确度和精度很高,没有显著的生物矩阵干扰.
• 与已发表的方法进行统计比较时,没有发现显著差异,这证实了拟议技术的可靠性.

结论:

• 开发的紫外线技术 (FSD和IDW),加上SALLE,为分析MIR和SIL提供了可持续,精确和高效的方法.
• 这些方法适用于常规质量控制测试,并有可能用于生物分析应用,用于监测生物流体中的药物度.