冷保存的白血球酶使可扩展和分布式的CAR-T制造成为可能:一个多平台的比较研究
Menglin Ren1,2, Xiaodie Wang3, Jiangrui Chen2
1Shanghai Mengchao Cancer Hospital, Shanghai University, 118 Qianyang Road, Shanghai, 201805, China.
Scientific reports
|August 14, 2025
概括
冷保存的白血病化为化学抗原受体T (CAR-T) 细胞治疗制造提供了一个可扩展的,标准化的来源. 这项研究验证了其质量和功能,确保了一致的CAR-T生产和供应链弹性.
科学领域:
- 细胞免疫疗法细胞免疫疗法
- 生物加工和制造业的生物加工和制造业
- 血液学 血液学 血液学
背景情况:
- 冷保存的白血病化是一种未充分利用但可扩展的化学抗原受体T (CAR-T) 制造的来源.
- 目前的局限性包括缺乏标准化的准备和低自动化水平.
研究的目的:
- 开发和验证一种标准化,自动化的白血病化保存过程.
- 系统地评估用于CAR-T生产的冷保存白血的质量,功能和平台兼容性.
主要方法:
- 在封闭的自动化系统中优化离心,CS10比例和冷保存程序.
- 评估了解后的活力,细胞恢复,表型特征和功能性CAR-T属性.
- 与新鲜白血病相比,评估了非病毒,晶体病毒和快速CAR-T平台的性能.
主要成果:
- 建立了一个标准化的冷保存白血病化过程,产生≥90%的解后活力.
- 冷保存的白血病显示出与外周血液单核细胞 (PBMC) 相似的恢复和表型,淋巴细胞比例更高.
- 在不同CAR-T平台上证明了可比的CAR-T细胞活力,扩张,表型,CAR+细胞比例和细胞毒性.
结论:
- 冷保存的白血被验证为CAR-T制造的通用原料,保留关键的质量属性并确保一致性.
- 标准化和自动化提高了其实用性,通过脱离新鲜材料物流来提高供应链的弹性.
- 建议进一步进行大规模的临床验证,以巩固其在CAR-T生产中的作用.
