魔术复合反应:一种新的终点,将临床和生物标志物参数集成为急性GVHD

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 在瘤学瘤学.

背景情况:

• 目前对急性移植对宿主病 (GVHD) 治疗反应的评估依赖于临床症状.
• 此前,MAGIC联盟建立了MAGIC综合评分 (MCS),将血清生物标志物和治疗开始时的临床症状整合起来,以改善预测.
• 在以后的时间点 (28日) 结合生物标志物和临床数据来预测结果的实用性尚未完全阐明.

研究的目的:

• 评估28日 (D28) 将血清生物标志物与临床症状相结合是否能比单独临床反应 (CRO) 更好地预测非复发性死亡率 (NRM).
• 为了定义一个新的复合响应指标,MAGIC复合响应 (MCR),基于D28评估.
• 验证MCR对6个月NRM的预测准确性及其与CRO相比重新分类患者的能力.

主要方法:

• 分析了1135名接受急性GVHD系统治疗的患者的数据.
• 在D28.28上开发第四个MCS类别,用于症状消失和低风险生物标志物患者.
• 使用分类和回归树 (CART) 模型来定义MCR (MCS 0或MCS 1在D28),预测6个月的NRM.
• 在单独的队列中 (n=309) 使用AUC,负预测值和正预测值验证MCR与CRO的验证.

主要成果:

• 在验证队列中,MCR在6个月NRM的预测优于CRO (AUC:0.77对0.69;P=0.014).
• MCR显示了比CRO更高的负和正预测值.
• MCR将13%的临床响应者重新分类为非响应者,NRM高5倍,30%的临床非响应者被重新分类为响应者,NRM低6倍.

结论:

• MAGIC复合反应 (MCR) 是一个比单独临床反应更准确的6个月非复发死亡率预测器.
• MCR有效地重新分类患者,更准确地识别响应者和不响应者.
• 在未来的临床试验中,MCR作为长期GVHD控制和生存的优越代用终点.