对于慢性疼痛和失眠的患者 (The Back2Sleep Trial) 进行数字交付的失眠认知行为疗法 (CBT-I):随机对照试验的研究协议
Maria Louise Stage Olsen1,2, Jonas Bloch Thorlund3,4, Robert Zachariae5,6
1Pain Research Group, Pain Center, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Odense University Hospital, Odense, Denmark.
这项研究将评估应用程序提供的失眠认知行为疗法 (CBT-I) 计划是否可以减少慢性疼痛患者的失眠和疼痛严重程度. 这些发现旨在为伴随性失眠和慢性疼痛提供可访问的治疗选择.
科学领域:
- 疼痛管理 疼痛管理
- 睡眠医学 睡眠医学
- 数字健康干预措施 数字健康干预措施
背景情况:
- 超过50%的慢性疼痛患者患有失眠.
- 失眠的认知行为疗法 (CBT-I) 是一项领先的治疗方法,但使用途径有限.
- 应用程序提供的干预措施为改善可访问性提供了一个潜在的解决方案.
研究的目的:
- 为了评估一个为期9周的应用程序交付CBT-I程序的有效性.
- 将应用程序提供的CBT-I与应用程序提供的睡眠卫生教育计划进行比较.
- 评估慢性疼痛和失眠患者对失眠严重程度和疼痛强度的影响.
主要方法:
- 一个1: 1随机的,单盲的优越性试验,涉及160名患者.
- 干预组:应用程序提供的CBT-I与应用程序提供的睡眠卫生教育.
- 主要结局:失眠严重程度指数 (ISI) 和疼痛强度 (NRS) 从基线到干预后的变化.
主要成果:
- 主要结果将通过比较ISI和平均疼痛强度 (NRS) 之间的变化来评估.
- 二次结果包括对睡眠和疼痛,睡眠质量和健康状况 (EQ5D-5L) 的感知影响.
- 长期结果 (长达52周) 将评估持续的影响和医疗保健成本.
结论:
- 这项研究解决了对伴随性慢性疼痛和失眠的可获得和有效治疗的需求.
- 研究结果将为为这一患者群体开发数字健康解决方案提供信息.
- 这项研究旨在确定一种可行的替代传统,更难以获得的疗法.
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