根据监管要求,根据生物银行进行研究,建立母婴对哺乳研究
Mats Hansson1, Ida Björkgren2, Jenny Svedenkrans3,4
1Centre for Research Ethics and Bioethics, Department of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University, Uppsala, Sweden.
British journal of clinical pharmacology
|August 16, 2025
概括
本研究概述了对母婴对研究的基本监管要求,研究在母乳养期间的药物转移. 它详细介绍了甲福明和普得尼索隆的哺乳期研究的设计,确保了药物安全性的可靠数据.
科学领域:
- 药理动力学和药物新陈代谢
- 生殖毒理学 生殖毒理学
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 设计母婴对研究对于了解母乳养期间药物转移至关重要.
- 监管标准对于确保哺乳期研究数据的可靠性和适用性至关重要.
- 该IMI-概念项目旨在为此类研究建立场所.


