评价世界卫生组织1种抗疟疾参考试剂的竞争ELISA协调和ADAMSEL分析平台的开发
Bhagwati Khatri1, Peggy Riese2, Hanna Shkarlet2
1Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, Blanche Lane, South Mimms, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 3QG, UK.
概括
这项研究使用世卫组织的参考试剂协调了对菌 (Plasmodium falciparum (P. falciparum)) 的竞争ELISA试验. 一个新的R平台工具提高了疟疾抗体分析的准确性和可访问性.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 寄生虫学的寄生虫学
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 抗膜抗原1 (AMA1) 的抗体反应对疟疾保护至关重要.
- AMA1序列多样性和变体交叉反应性使抗体评估复杂化.
- 竞争ELISA (cELISA) 被选为评估交叉反应性抗体反应.
研究的目的:
- 为了协调用于检测P. falciparum抗体的CELISA试验.
- 验证世卫组织第一个参考试剂作为内部标准.
- 开发用于CELISA数据分析的可访问和自动化工具.
主要方法:
- 在三个实验室中协调cELISA.
- 使用了世界卫生组织第一个针对抗疟疾血清的参考试剂 (10/198).
- 使用ADAMSEL软件计算IgG度.
- 在R统计中开发了一种半自动化分析工具.
主要成果:
- 证明了世卫组织参考试剂作为cELISA标准的有效性.
- 通过ADAMSEL软件,可以轻松计算IgG度.
- 新的R平台工具简化了结果生成并最大限度地减少了错误.
- 该R工具是免费可用的,促进全球可访问性.
结论:
- 世界卫生组织第一个参考试剂是有效的标准化P. falciparum cELISA.
- 亚当塞尔软件和R平台工具提供了用户友好的,可访问的CELISA数据分析.
- 自动化提高了疟疾抗体检测的效率和全球可访问性,特别是在资源有限的实验室.


