来自微生物反应器的自动化无菌取样,具有小容量容量,用于细胞治疗过程分析

科学领域:

• 生物技术是生物技术.
• 工艺工程是过程工程.
• 细胞疗法制造业 细胞疗法制造业

背景情况:

• 目前的自身细胞疗法制造依赖于手工工艺,阻碍了可扩展性.
• 高吞吐量生物反应器需要强大的生物过程监测来控制质量.
• 现有的商业采样系统通常是生物反应器特定的,不能适应各种规模.

研究的目的:

• 开发用于细胞治疗制造的自动化细胞培养采样系统 (Auto-CeSS).
• 消除手动采样,降低不育风险,并使工艺加剧.
• 将Auto-CeSS与各种生物反应器类型和规模集成.

主要方法:

• 开发并集成了一个自动化的无菌细胞培养采样系统 (Auto-CeSS).
• 经过测试的Auto-CeSS与2毫升的 perfusion 微生物反应器和8毫升的 T 细胞培养的气体透井板.
• 采集每天的超浮物样本 (200μL) 用于代谢物分析,并与手动采样进行比较.

主要成果:

• 自动CeSS准确无菌地采样至少30μL,定期采样间隔最短为15分钟.
• 自动CeSS样本的代谢概况 (葡萄糖,乳酸盐,谷氨酸,谷氨酸酸) 与手动采样相比显示微不足道的差异.
• 证明Auto-CeSS是一个可行的在线采样平台,用于实时监测T细胞生产.

结论:

• 自动CeSS有效地自动化了细胞培养样本采集,最大限度地降低了不育风险和人工劳动.
• 该系统与各种生物反应器的兼容性支持细胞治疗中的过程强化.
• 自动CeSS促进了可靠的过程中监控,这对于确保细胞治疗产品的质量和可扩展性至关重要.