一项针对中国患者进行的阿帕胺随机研究,这些患者患有非转移性割抵抗性前列腺癌

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床药理学 临床药理学

背景情况:

• 关于阿帕胺在患有非转移性割抵抗性前列腺癌 (NM-CRPC) 的中国患者的安全性和疗效的数据有限.
• 批准后的研究对于了解特定人群中的药物性能至关重要.

研究的目的:

• 评估阿帕胺在被诊断为NM-CRPC的中国患者中的疗效和安全性.
• 提供现实数据支持阿帕胺在这个人口群体中的使用.

主要方法:

• 进行了一项双盲,安慰剂控制的试验,预先计划了交叉设计.
• 75名患有NM-CRPC的患者随机分配 (2:1) 接受阿帕胺 (每天240毫克) 或安慰剂,同时接受雄激素剥夺疗法.

主要成果:

• 阿帕胺显著降低了前列腺特异性抗原 (PSA) 进展的风险76.7% (HR=0.233,p=0.0052).
• 已确认的PSA应答率为92.0%的阿帕胺与12.0%的安慰剂.
• 中位数无转移生存时间为36.8个月;整体生存时间未达到. 安全概况与现有的阿帕胺数据保持一致.

结论:

• 在中国的NM-CRPC患者中,阿帕胺在降低PSA进展方面表现出显著的有效性.
• 该药物表现出一致的安全性,使其成为中国高风险NM-CRPC患者的有价值的治疗选择.