FFRangio引导与压力导线引导的PCI:多中心,随机 ALL-RISE 试验的设计和理由
Björn Redfors1,2,3,4, Mahesh V Madhavan1,5, Ajay J Kirtane1,5
1Cardiovascular Research Foundation, New York, NY, USA.
概括
ALL-RISE试验将基于血管学的工具FFRangio与传统的压力导线进行比较,用于指导冠状动脉再血管. 它评估FFRangio是否在预防重大心血管不良事件方面具有非劣势.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 医疗技术评估 医疗技术评估
背景情况:
- 基于线路的冠状动脉生理测量是中间冠状动脉狭窄症中重新血管化决定的标准.
- FFRangio提供了一种基于血管造影的新,无线,无高血压的方法来评估狭窄的意义.
研究的目的:
- 在患有冠状动脉疾病的患者中,比较FFRangio引导和压力线引导治疗之间的临床结果.
- 评估FFRangio指导与压力线指导在一年内对重大心血管不良事件 (MACE) 的非劣势.
主要方法:
- 通过FFRangio冠状动脉生理学评估 (ALL-RISE) 试验推进 Cath 实验室结果,将1924名患者随机分配到FFRangio或压力电线指导中.
- 主要终点是1年后的MACE (全因死亡,心肌梗塞,计划外再血管化),其次要终点包括并发症,健康状况和成本.
主要成果:
- 该研究旨在评估FFRangio与压力电线指导相比的非劣势性.
- 如果满足非劣势,则将测试优势. 二次分析将评估安全性,有效性,可用性和成本效益.
结论:
- 在ALL-RISE试验将提供关键数据的临床结果和FFRangio的成本效益与压力导线指导相比.
- 这项研究旨在将FFRangio作为穿皮冠状动脉干预工作流程中冠状动脉损伤评估的可行替代方案.
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