基于糖单酸盐的固体油脂凝用于剂型个性化,通过使用设计实验设计设计的成型设计

科学领域:

• 制药技术 制药技术 制药技术
• 材料科学 材料科学 材料科学
• 药物输送系统 药物输送系统

背景情况:

• 口服药物递送正在随着基于固体脂质的配方和个性化剂量形式的趋势而发展.
• 油凝,由凝剂固定油组成,为固体配方提供了潜在的矩阵.

研究的目的:

• 为了建立一个设计空间,以糖单聚酸为基础的固体油脂具有可塑性质的质地特性.
• 评估这些固体油脂凝作为个性化的口服药物递送系统的潜力.

主要方法:

• 实验设计 (DoE) 用于根据凝剂度,乳化剂度和凝设置温度来定义配方空间.
• 进行了纹理分析 (硬度,刚度) 和可塑性评估.
• 概念验证研究涉及ibuprofen装载的油脂凝,评估纹理特性,剂量准确性和药物释放.

主要成果:

• 成功建立了一个专门的设计空间,用于生产可成型的甘醇单酸盐基固体油脂凝.
• 凝的纹理特性受到配方组件和凝设置温度的影响,可塑性与硬度和刚度限制有关.
• 从油凝中释放的布洛芬缓慢,但被分解剂 (croscarmellose,粉糖酸盐) 显著增强.

结论:

• 基于糖单酸盐的固体油脂凝可以制备具有可调节的纹理特性,适合作为固体剂量形式处理.
• 这项研究为开发个性化,可塑性固体油凝药物输送系统提供了一个基础平台.
• 纳入分解剂对于从这些油脂凝中获得足够的药物释放概况至关重要.