在现实实践中治疗肝细胞癌的Regorafenib (REFINE):一个前性观察性研究
Yoon Jun Kim1, Philippe Merle2, Richard S Finn3
1Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University Hospital, Seoul, Republic of Korea.
Liver cancer
|August 20, 2025
概括
在对无法切除的肝细胞癌 (uHCC) 患者的现实研究中,regorafenib证明了安全性和有效性,这与之前的试验结果一致. 这证实了它在更广泛的临床实践中对HHCC治疗的价值.
科学领域:
- 肝胆道癌症 肝胆道癌症
- 医学瘤学 医学瘤学
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 不切除的肝细胞癌 (uHCC) 带来了重大治疗挑战.
- 根据 RESORCE 试验,regorafenib 在 sorafenib 进展后被批准用于 uHCC.
- 需要现实世界的数据来确认在不同患者群体中的有效性和安全性.
研究的目的:
- 评估regorafenib在广泛的,真实世界HHCC患者群体中的安全性和有效性.
- 在临床实践中评估治疗出现的不良事件 (TEAE) 和剂量修改.
- 为了将结果与第3期RESORCE试验进行比较.
主要方法:
- 展望性,观察性,国际性的多中心研究 (REFINE).
- 根据医生的决定,注册的HHCC患者接受了对regorafenib的治疗.
- 主要终点:安全性,包括TEAE的发生率和剂量修改.
主要成果:
- 1,005名患者开始使用regorafenib;中位数年龄为66岁.
- 45%的患者因TEAE而经历了剂量调整,31%的患者因TEAE而停止服用regorafenib.
- 最常见的TEAE:手脚皮肤反应 (31%),腹 (26%),疲劳 (15%). 平均整体存活时间 (OS) 为13.2个月.
结论:
- REFINE研究证实了regorafenib在广泛的,真实世界的HHCC群体中的安全性和有效性.
- 这些发现与RESORCE试验一致,支持在临床实践中使用regorafenib.
- 现实世界的数据验证了regorafenib作为HHCC患者的治疗选择.
