覆盖与证据开发研究显示偏头痛患者通过远程电神经调节治疗的好处

科学领域:

• 神经学
• 医疗器械
• 健康经济学

背景情况:

• 偏头痛影响数以百万计的人,
• 传统的偏头痛治疗方法在有效性和患者耐受性方面存在局限性.
• 人们越来越需要无毒的偏头痛治疗方法.

研究的目的:

• 评估远程电神经调节 (REN) 的必要性和有效性,作为标准的支付人支付的偏头痛治疗.
• 在现实环境中评估可穿戴REN设备的临床和功能益处.
• 确定REN在偏头痛治疗中的安全性和使用模式.

主要方法:

• 在两个诊所进行了一项为期14个月的实验性推销后覆盖范围与证据开发 (CED) 研究.
• 通过偏头痛残疾评估 (MIDAS) 评分和预期疼痛/残疾报告的变化来衡量有效性.
• 通过不良事件报告和处方履行数据监测安全性和使用情况.

主要成果:

• 381名患者 (平均年龄为40. 5岁,91. 1%为女性) 参与该研究.
• 观察到MIDAS评分的显著平均改善为-12. 1分 (P=0. 014).
• 很高的百分比报告疼痛缓解 (77.8%),无疼痛 (33.3%),以及功能障碍的缓解 (70.6%).

结论:

• 远程电神经调节 (REN) 对偏头痛患者具有显著的临床和功能益处.
• 积极的结果支持将REN纳入作为偏头痛的标准治疗.
• 建议其他医疗保险公司考虑采用REN作为医疗保险.