使用UHPLC-MS/MS进行Revefenacin气溶的量化和空气动力学颗粒大小分布

科学领域:

• 药物分析
• 呼吸系统药物
• 分析化学

背景情况:

• 在慢性阻塞性肺病 (COPD) 中,气溶吸入疗法是有益的.
• 雷维费纳是一种通过气溶输送的有效的长效支气管扩展剂.
• 对于雷夫纳气溶度的定量方法有限.

研究的目的:

• 开发和验证一个快速,强大的UHPLC-MS/MS方法来量化revefenacin喷雾剂.
• 评估revefenacin气溶的度和空气动力学颗粒大小分布.

主要方法:

• 开发并验证了一种超高性能液体染色体-双重质谱法 (UHPLC-MS/MS) 方法.
• 使用注射器吸收和冲击器采样分析气溶度.
• 确定了空气动力学颗粒大小分布 (MMAD,FPF,GSD).

主要成果:

• 该UHPLC-MS/MS方法提供了2分钟的分析时间,高特异性,精度和2 ng/mL的LLOQ.
• 气溶提取回收率平均为98.5%.
• 随着时间的推移,观察到可比的气溶度和稳定的空气动力学特性 (MMAD,FPF,GSD) 的雾化一致性.

结论:

• 建立了一种可靠的revefenacin气溶量化分析方法.
• 在雾化过程中,雷维芬素喷雾剂表现出稳定的空气动力学特性.
• 这支持revefenacin在COPD治疗中的应用.