使用纳米秒脉冲场切除的良性甲状腺结节的临床可行性研究

科学领域:

• 最少入侵的治疗技术.
• 甲状腺结节的管理.
• 非热性剥离技术

背景情况:

• 甲状腺结节很常见,大多数是良性的.
• 甲状腺切除术是症状良性结节的标准治疗方法.
• 需要新的治疗方法来提高安全性和有效性.

研究的目的:

• 评估纳秒脉冲场切除 (nsPFA) 对症状良性甲状腺结节的安全性和有效性.
• 评估nsPFA作为一种非热性,细胞特异性除方式.

主要方法:

• 在超声指导下使用穿皮nsPFA电极的临床可行性试验 (NCT06117085).
• 三个队列:治疗和切除用于组织学 (n=5),在位剂量范围 (n=20) 和治疗性切除用于症状缓解 (n=5).
• 超声指导和体积测定切除区域.

主要成果:

• 描述了平均的剥离区域尺寸和体积.
• 在治疗队列中观察到显著的结节体积减少 (在1年内高达85. 8%) 和症状缓解.
• 没有严重的不良反应;暂时性听力障碍仅发生在2组中最高的设置,而不是在治疗3组中. 快速康复,没有痕.

结论:

• 在良性甲状腺结节中,nsPFA 系统初步表现出良好的安全性和有效性.
• 与甲状腺切除术和热性切除术相比,nsPFA的非热性和最小侵入性具有潜在的优势.
• 可以降低并发症风险,改善痕的愈合.