中国草药配方Huoxiang Zhengqi Qral液体治疗亚托皮炎:CHARM随机对照试验
Meiling Xuan1, Xiaohui Guo2, Geng Li1
1Key Unit of Methodology in Clinical Research, Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine, Guangzhou 510120, China; State Key Laboratory of Dampness Syndrome of Chinese Medicine, Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510120, China.
概括
在4周后,Huoxiang Zhengqi (HXZQ) 口服液的湿疹区域和严重性指数 (EASI) 比安慰剂更大,并在8周后改善皮肤清除.
科学领域:
- 皮肤病学
- 传统中国医学
- 临床药理学
背景情况:
- 无形性皮肤炎 (AD) 呈现出未满足的临床需求,治疗选择有限.
- 关于Huoxiang Zhengqi (HXZQ) 口服液在阿尔茨海默病治疗中的有效性的证据很少.
- 这项研究解决了对HXZQ在AD患者的疗效数据的需求.
研究的目的:
- 在被诊断患有AD或湿疹的中国成年患者中评估HXZQ口服液的治疗效果和安全性.
- 在随机对照试验中比较HXZQ与安慰剂的有效性.
主要方法:
- 这项CHARM研究是一项多中心,双盲,随机对照试验.
- 患有轻度AD或湿疹的参与者接受了HXZQ口服液或安慰剂4周.
- 主要终点是湿疹区域和严重性指数 (EASI) 比基线的变化.
主要成果:
- 共有218名参与者被随机分类 (110名为HXZQ,108名为安慰剂).
- 与安慰剂相比,HXZQ在第4周显示了EASI得分的统计显著降低 (调整后的差异: - 0.44, p=0.033).
- 在第8周,66%的HXZQ受试者实现了≥50%的EASI减少,而安慰剂组的这一比例为50. 5% (p=0. 022).
结论:
- 与安慰剂相比,HXZQ口服液在4周后在轻度AD/ 湿疹患者中提供了更大的EASI得分降低.
- 在8周的时间内,HXZQ的皮肤清除效果得到了改善.
- 由于研究的持续时间有限和患者群体温和,需要进一步研究以确定长期的临床益处.
