通过半固体挤出3D打印开发个性化的德克萨米他口腔可分散固体剂型
Nicola Paccione1, Victor Guarnizo-Herrero2, Arantza Navarro-Alvarez3
1TECNALIA, Basque Research and Technology Alliance (BRTA), Leonardo Da Vinci 11, 01510 Miñano, Spain; Joint Research Laboratory (JRL) on Advanced Pharma Development, A Joint Venture of TECNALIA and University of the Basque Country, Centro de investigación Lascaray ikergunea, 01006 Vitoria-Gasteiz, Spain; NanoBioCel Group, Department of Pharmacy and Food Science, Faculty of Pharmacy, University of the Basque Country (UPV/ EHU), 01006 Vitoria-Gasteiz, Spain.
这项研究使用安全的辅助剂开发了3D打印德克萨米口腔可分散剂型. 个性化打印确保快速分解和统一的药物含量,改善患者的护理.
科学领域:
- 制药技术
- 材料科学
- 提供药物
背景情况:
- 个性化医疗需要适应剂量形式.
- 口中可分散的剂型可以改善患者的服药量,特别是在儿童和老年人群中.
- 通过3D打印可以定制制药.
研究的目的:
- 开发一个可3D打印的半固体挤出配方.
- 创建个性化的口腔可分散剂型,可控制药物释放.
- 确保制造的剂型符合药典质量和分解标准.
主要方法:
- 使用通常被认为是安全的辅助剂优化3D打印油墨.
- 含有德克萨梅他的印制剂,剂量各不相同 (0. 25毫克至 5毫克).
- 影响分解时间的物理特征 (表面积与体积的比,重量) 的评估.
- 评估分解时间,溶解,质量均性和含量均性.
主要成果:
- 印刷品在3分钟内实现了分解,符合口腔可溶性标准.
- 表面积/体积比> 1. 94 和最大重量为 165. 39 mg 确保了口腔分散性.
- 所有9个测试的设计都符合药典标准的质量和含量统一性.
- 成功制造精确剂量的甲剂型.
结论:
- 半固体挤出3D打印是一种可行的方法,用于生产个性化德克萨口腔可分散剂型.
- 这种方法可以提供量身定制的治疗解决方案,提高患者的护理,尤其是弱势群体.
- 开发的技术支持制药质量标准,同时提供定制的治疗方案.
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