5天多次神经导航测试与6周标准重复性脑外磁刺激 (荷兰抑郁症结局试验) 的比较:随机对照试验方案
Annemiek Dols1,2,3, Tom Biemans4,5, Coen Coomans1,6,7
1Department of Psychiatry, Amsterdam UMC, Vrije Universiteit Amsterdam, Amsterdam, The Netherlands.
JMIR research protocols
|August 21, 2025
概括
这项研究比较了个性化,功能连接引导的间歇性提达刺激 (PAiT) 与标准的10 Hz重复性跨磁刺激 (rTMS) 治疗耐药性抑郁症的成本效益.
科学领域:
- 神经科学
- 精神病学
- 健康经济学
背景情况:
- 大型抑郁症影响超过33%的患者对第一线治疗无反应.
- 个性化,功能连接引导的间歇性提达突破刺激 (PAiT) 提供了一种新的治疗方法.
- 与标准的rTMS相比,PAiT可以提高治疗耐药性抑郁症 (TRD) 的缓解率.
研究的目的:
- 将PAiT协议与TRD患者的标准10HzrTMS进行比较.
- 评估PAiT在诱导抑郁症缓解方面的有效性.
- 探索治疗机制,认知效应,副作用和复发因素.
主要方法:
- 一个多中心随机对照试验,招募了108名TRD患者.
- 干预组:PAiT (50次5天) 与标准的10HzrTMS (30次6周).
- 针对PAiT的个性化功能连接;用于rTMS的Beam-F3方法,两者都有神经导航. 包括fMRI前后,认知/情感任务和4次后续检查.
主要成果:
- 招募始于2024年2月,截至2024年12月,已经招募了31名患者.
- 最后一位参与者的治疗后评估预计将于2027年1月进行.
- 这项研究旨在确定PAiT是否比标准高频rTMS更有效.
结论:
- 这是第一次将PAiT的成本效益与TRD的标准10 HzrTMS进行比较的临床试验.
- 结果将为专业人士提供有关PAiT治疗时间缩短和改善社会参与的潜在信息.
- 该试验将调查潜在的机制,认知影响,副作用和复发预测因素.
