机器人辅助全膝关节整形试验的连续结果在统计上是脆弱的

科学领域:

• 整形外科
• 生物统计学
• 临床试验方法

背景情况:

• 机器人辅助全膝关节整形 (RA-TKA) 的使用越来越多.
• 评估RA- TKA随机对照试验 (RCT) 结果的统计稳定性对于临床解释至关重要.
• 持续脆弱性指数 (CFI) 是对结果可靠性的量化衡量.

研究的目的:

• 在将RA-TKA与传统的全膝关节整形术 (C-TKA) 进行比较的RCT中计算统计显著结果的CFI.
• 在RA-TKA研究中确定与较高CFI值相关的研究特征.

主要方法:

• 在MEDLINE,EMBASE和CENTRAL的系统文献搜索中对RA-TKA和C-TKA进行比较.
• 在包含的研究中报告的所有统计显著结果的CFI计算.
• 多变量线性回归分析以将研究特征与CFI中位数相关联.

主要成果:

• 分析了17个RCT (2,636个膝盖),产生了110个显著的结果,CFI的中位数为4. 5.
• 放射性结果显示CFI中位数最高 (7.6),而客观结果显示最低 (3.1).
• 较大的样本大小 (β=0. 496, p< 0. 0001) 和炎症标志物的含量 (β=0. 472, p=0. 015) 与较高的CFI中位数显著相关.

结论:

• 与现有的骨科文献相比,RA- TKA与C- TKA试验的结果显示出相对脆弱.
• 在RA-TKA研究中,放射性结果是统计学上最可靠的类别.
• 未来以更大的样本规模进行多中心试验对于提高RA-TKA结果的统计稳定性至关重要.