在与年龄相关的斑点退化 (PHARPRO-AMD) 研究协议中,药物保护学在个性化药物的开发中
Antonio Cañizo-Outeiriño1,2, Diana Carolina Castro-Fernández1, Luis Arias-Barquet3
1FarmaCHUSLab Group, Health Research Institute of Santiago de Compostela, Santiago de Compostela, Spain.
这项研究寻找新的蛋白质生物标志物,以预测新血管年龄相关黄斑变性 (nAMD) 的治疗反应. 鉴定这些生物标志物将为接受抗VEGF治疗的nAMD患者提供个性化医疗.
科学领域:
- 眼科 眼科
- 蛋白质组学
- 个性化医疗
背景情况:
- 年龄相关的黄斑退化 (AMD) 是55岁以上人群不可逆转的视力丧失的主要原因.
- 新血管性AMD (nAMD) 是最具攻击性的形式,用抗血管内皮生长因子 (抗VEGF) 药物治疗.
- 鉴定生物标志物可以区分对抗VEGF治疗的响应者和不响应者.
研究的目的:
- 在nAMD患者中发现可预测抗VEGF治疗反应的蛋白质生物标志物.
- 在nAMD中通过药物保护学推进个性化医疗.
- 建立生物标志物引导的抗VEGF疗法的概念证明.
主要方法:
- 全国范围的多中心前性观察性研究 (PHARPRO-AMD).
- 开始抗VEGF治疗的未经治疗的nAMD患者进行2年的随访.
- 收集临床数据和生物样本 (血液,眼,眼液) 用于蛋白质分析 (ZenoSWATH).
- 对已识别的生物标志物进行多变量逻辑回归和ROC曲线分析.
主要成果:
- 预计将确定一组可预测抗VEGF治疗反应的蛋白质生物标志物.
- 整合来自侵入性和非侵入性样本的数据以提高临床适用性.
- 潜在的指导未来的临床试验和优化治疗方案.
结论:
- 这项PHARPRO-AMD研究旨在为nAMD的生物标志物导向治疗提供概念证明.
- 通过优化治疗策略,确定生物标志物可以改善视觉结果.
- 排除高视力敏度 (ETDRS > 73) 的患者,以完善反应评估.
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