在严重创伤性脑损伤后进行机器人辅助步行训练,以提高步行能力和社会参与:可行性研究方案

科学领域:

• 神经科学
• 康复医学
• 生物力学

背景情况:

• 创伤性脑损伤 (TBI) 经常导致步行障碍.
• 基于外骨的步行训练对创伤的恢复有希望.
• 改善步态和社会参与对于TBI患者的生活质量至关重要.

研究的目的:

• 评估使用Lokomat步行训练对严重TBI患者进行临床试验的可行性.
• 评估洛科马特培训在提高步行速度和社会参与方面的潜力.
• 确定拟议方案的招募率,坚持性,有效性,可接受性和安全性.

主要方法:

• 预期,单组,可行性研究与前后测试.
• 干预:30分钟的Lokomat步行训练,每周3次,持续5周.
• 结果指标包括招募,坚持,有效性,可接受性,安全性以及第0,第5和第9周的临床结果.

主要成果:

• 在整个研究过程中将收集可行性数据 (招募,遵守,安全性,可接受性).
• 临床结果 (步行速度,社会参与) 将在基线,第5周和第9周进行评估.
• 数据将使用百分比,平均值和标准偏差进行报告.

结论:

• 这项可行性研究将为设计更大规模的临床试验提供必要的数据.
• 这些发现将指导针对严重TBI的Lokomat辅助步行训练方案的优化.
• 实施成功可以改善TBI幸存者的功能恢复和生活质量.