微创性肝脏手术非常规腹部排水的可行性:多中心随机对照临床试验的研究方案
Shohei Yoshiya1,2, Shinji Itoh1, Mizuki Ninomiya3
1Department of Surgery and Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Fukuoka, Japan.
International journal of surgery protocols
|August 27, 2025
概括
这项研究研究了微创性肝脏手术 (MILS) 后的非常规腹部排水. 结果表明它是可行的和安全的,有可能减少与常规排水相关的并发症.
科学领域:
- 肝胆外科手术
- 外科瘤学
- 最少的侵入性手术
背景情况:
- 最少侵入性肝脏手术 (MILS) 提供了开放性肝切除的替代方案.
- 常规的术后腹部排水是常见的,但可能会增加并发症.
- 对于特定的MILS病例,需要提供非日常排水的证据.
研究的目的:
- 评估在MILS中非常规腹部排水的可行性.
- 为了比较常规和非常规排水组之间的并发症率.
- 评估非常规排水的非劣等性.
主要方法:
- 在182名MILS患者中进行多中心随机对照试验.
- 随机分配到非常规或常规排水组 (1:1比).
- 主要结局: 克拉维恩- 丁多等级≥II在医院的术后并发症.
主要成果:
- 这项研究旨在证明非常规排水的非劣势性.
- 二级结局包括住院和并发症的发生率.
- 还将分析与手术相关的死亡率.
结论:
- 该研究将提供关于在特定的MILS程序中省略常规排水的安全性和有效性的证据.
- 结果将为MILS后的术后管理提供临床指导.
- 计划在同行评审期刊上发表.
