通过推进预测护理的协作环境,从区域范围的临床数据中产生道德和安全的证据
Dolores Muñoyerro-Muñiz1, Román Villegas1, Víctor de la Oliva2
1Subdirección Técnica Asesora de Gestión de la Información, Servicio Andaluz de Salud, Sevilla, Spain.
安全处理环境 (SPEs) 便于在临床研究中道德地使用现实数据. 这项研究引入了一个平台,使得安全,大规模的研究符合GDPR和未来的EHDS法规.
科学领域:
- 医疗信息学
- 临床研究
- 数据隐私
背景情况:
- 临床研究中的敏感患者数据带来了重大数据保护挑战.
- 安全处理环境 (SPEs) 对于道德和合规的二次使用现实世界数据 (RWD) 是至关重要的.
- 现有的基础设施往往缺乏整合的法律和计算框架来实现大规模的RWD利用.
研究的目的:
- 展示一个协作基础设施,安达卢西亚医学证据生成平台,作为一个SPE.
- 展示该平台使用RWD进行安全的大规模临床研究的能力.
- 确保遵守通用数据保护条例 (GDPR) 并为欧洲健康数据空间 (EHDS) 的要求做准备.
主要方法:
- 整合一个全面的健康人口数据库 (BPS) 与法律和计算框架.
- 在安达卢西亚医疗网络中,
- 在一个安全的生态系统中处理数据,以防止未经授权的访问,并确保法律遵守.
主要成果:
- 该平台支持各种临床研究,包括治疗疗效,生存分析和预测建模.
- 已证明与GDPR一致,并为EHDS进行主动设计.
- 实现合法的研究合作和安全的数据处理.
结论:
- 报告提供了一个可扩展的,以数据为导向的区域级医疗创新模式.
- 该平台支持具有成本效益的预测模型,特别是在老龄化人口中.
- 这种方法为区域和国际适应建立了蓝图,促进知识生成和经济增长.
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