在哈萨克斯坦引入CAR-T疗法:建立学术规模的隐形病毒载体和CAR-T细胞生产
Viktoriya Keyer1, Aitolkyn Kydyrbayeva1, Tolganay Kulatay1
1National Center for Biotechnology, Korgalzhin hwy 13/5, Astana 010000, Kazakhstan.
Biomolecules
|August 28, 2025
概括
这项研究成功地在哈萨克斯坦建立了临床规模的CAR-T细胞疗法生产,克服了发展中国家的技术障碍. 这项研究展示了在资源有限的环境中进行先进的癌症免疫治疗的可行性和可扩展性模型.
科学领域:
- 免疫疗法
- 细胞和基因治疗
- 癌症学
背景情况:
- CAR-T细胞治疗是一种有前途的癌症治疗方法,但在发展中国家面临实施挑战.
- 哈萨克斯坦缺乏先进的细胞和基因疗法经验, 这凸显了获得免疫疗法的关键差距.
研究的目的:
- 在资源有限的哈萨克斯坦建立临床规模的CAR-T生产.
- 开发和验证CAR-T治疗的分散制造框架.
主要方法:
- 实施完整的CAR-T制造管道,包括内部的透视病毒载体生产.
- 使用CliniMACS Prodigy系统进行自动化CAR-T细胞处理.
- 产生了两种抗CD19的CAR静脉病毒载体,一个模仿Kymriah (4-1BB),另一个模仿Yescarta (CD28).
主要成果:
- 已达到1.5 × 10 TU/ mL的功能性病毒载体标位.
- 制造了12个临床规模的CAR-T产品,
- 与基于4 - 1BB的细胞相比,基于CD28的CAR- T细胞的Th1细胞因子 (IFN-γ,TNF-α,IL-2) 生产显著增加,细胞毒性相似.
结论:
- 在资源有限的环境中建立CAR-T生产的可行性.
- 提供了适用于发展中国家临床实施的CAR-T疗法生产的可扩展模型.
- 解决中欧亚地区获得先进免疫疗法的严重缺口.
