在日本纳塔利祖马布延长剂量间隔治疗后,与纳塔利祖马布相关的渐进性多焦点白内障
Kazuya Takahashi1,2, Jin Nakahara3, Yoshiharu Miura4
1Department of Neurology, Hokuriku Brain and Neuromuscular Disease Center, National Hospital Organization Iou National Hospital, Kanazawa, Japan.
在日本发现了5例与纳塔利祖马布相关的渐进性多焦点白脑病 (NTZ- PML). 在具有高JC病毒抗体标位的日本个体中,延长剂量间隔 (EID) 可能无法完全减轻PML风险.
科学领域:
- 神经免疫学
- 传染性神经病
- 药物监督管理
背景情况:
- 纳塔利祖马布是一种多发性硬化症 (MS) 的疾病修饰疗法.
- 进展性多焦点白内障 (PML) 是与纳塔利祖马布治疗相关的罕见但严重的不良事件.
- 冠状病毒 (JCV) 是PML的致病原体.
研究的目的:
- 描述日本确诊的与纳塔利祖马布相关的渐进性多焦点白细胞病变 (NTZ- PML).
- 评估日本人口中NTZ-PML的风险因素和临床特征.
主要方法:
- 全国PML监测委员会强制登记纳塔利祖马布病例和JCVDNA测试.
- 根据已确定的诊断标准对疑似PML病例进行审查和分类.
- 临床数据分析,包括治疗史,剂量方案和脑脊液中的JCVDNA水平.
主要成果:
- 在2016年至2024年间发现了5例临床确诊的NTZ-PML病例.
- 所有病例发生在复发性缓解性多发性硬化症患者中,其中4例从其他疾病修饰药物转换.
- 在所有病例中,每6至8周使用延长间隔剂量 (EID) 至少在PML发病前一年.
结论:
- 日本的高JC病毒抗体患病率可能表明NTZ-PML的其他危险因素.
- 在高JCV抗体标位的日本人群中,纳塔利祖马布EID降低PML风险的有效性可能是有限的.
- 需要进一步的研究来了解日本人口对NTZ-PML的敏感性.
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