针对性试验模拟研究使用常规收集的多中心数据
Izak A R Yasrebi-de Kom1,2, Kitty J Jager1,2, Vianda S Stel1,2
1Department of Medical Informatics, Amsterdam University Medical Center, Amsterdam, the Netherlands.
与替代抗生素相比,万科米辛在重症监护室 (ICU) 患者中增加了急性损伤 (AKI) 的风险14天. 在可能的情况下,医生应考虑预防策略和替代治疗方法.
科学领域:
- 肝脏病学
- 危急护理医学
- 药理学
背景情况:
- 由于先前的研究局限性,凡科米辛对成年重症监护患者的毒性存在争议.
- 目标试验模拟提供了一个可靠的框架来评估药物诱导的不良事件.
研究的目的:
- 在ICU患者中估计与范科米辛开始治疗相关的14天急性损伤 (AKI) 风险.
- 通过严格的仿真方法解决围绕万科米辛毒性潜力的争议.
主要方法:
- 通过从荷兰15个重症监护室 (2010-2019) 收集的例行数据,模拟了一项目标试验.
- 范科米辛与一个微毒性抗生素小组 (克林达米辛,线索利德,提科普拉宁,梅洛,塞法索林,达普托米辛) 的比较.
- 通过KDIGO血清肌标准来定义急性损伤 (AKI),并通过反向概率加权来调整混.
主要成果:
- 在1809例ICU入院患者中,范素与14天AKI风险较高有关 (28%与17%;风险差异为11%).
- 在两天内没有观察到AKI风险的显著差异 (10%与10%;风险差异为0%).
结论:
- 与替代抗生素相比,使用万科与ICU患者的AKI风险增加有关.
- 建议实施范素诱导的AKI预防策略,包括治疗药物监测和考虑替代药物.
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