对于注意力缺陷/多动症和胎儿酒精谱障碍的儿童进行三神经刺激 (TNS):可行性研究方案

科学领域:

• 神经科学
• 儿童精神病学
• 医疗干预

背景情况:

• 在患有产前酒精暴露 (PAE) 的儿童中,注意力缺陷/多动症 (ADHD) 症状很常见,并且会恶化.
• 目前的ADHD治疗方法,包括药物治疗,对于PAE儿童来说往往是无效的.
• 外部三神经刺激 (TNS) 是FDA批准的非侵入性神经调节治疗ADHD,但其在PAE群体中的有效性尚未测试.

研究的目的:

• 在PAE相关的ADHD儿童中进行TNS的第一个临床试验.
• 在该群体中评估TNS的安全性,耐受性和初步疗效.
• 通过使用多种模式的MRI来探索TNS治疗的神经生物学机制.

主要方法:

• 在30名患有ADHD和PAE的青少年中对TNS进行了为期4周的开放试验.
• 儿童每晚接受TNS治疗4周.
• 结果包括ADHD评分表,临床整体印象改善 (CGI- I),执行功能,情绪,睡眠和随访时效应的维持. 多种模式的MRI (sMRI,DTI,MRS,rs- fMRI) 评估了大脑的变化.

主要成果:

• 将收集关于TNS在ADHD和PAE儿童的安全性,耐受性和有效性的初步数据.
• 在ADHD症状,执行功能,情绪和睡眠的变化将被量化.
• 神经成像数据将识别与TNS相关的大脑变化和治疗反应的潜在预测因素.

结论:

• 这项研究将确定TNS对ADHD和PAE儿童的可行性和初步疗效.
• 这些研究结果将为未来在该群体中进行更大规模的临床试验提供信息.
• 这项研究旨在确定TNS作为PAE中ADHD的可行治疗选择,解决重大未满足的需求.