作为戒烟疗法的NFL-101的有效性和安全性:随机的第二阶段临床试验CESTO2
Claire Lafay-Chebassier1, Pierre-Olivier Girodet2, Fabrice Laine3
1Université de Poitiers, INSERM U-1084, Laboratoire de Neurosciences Expérimentales et Cliniques, Poitiers, France; Service de Pharmacologie Clinique et Vigilances, CHU de Poitiers, France; INSERM CIC 1402, Université, CHU de Poitiers, France.
这项研究发现,新型戒烟疗法NFL-101在帮助吸烟者戒烟方面显示出有希望的结果. 100微克剂量显示有效,减少了食欲,并且耐受良好,支持其未来临床试验的潜力.
科学领域:
- 免疫学
- 药理学
- 公共卫生
背景情况:
- 烟草成是一个重要的公共卫生问题.
- 目前的戒烟疗法由于每日剂量要求而缺乏坚持性和有效性.
研究的目的:
- 评估NFL-101作为一种新型戒烟辅助剂的疗效,安全性和免疫性.
- 在随机,双盲,安慰剂对照试验中评估NFL-101的潜力.
主要方法:
- 这是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,涉及318名成年吸烟者.
- 参与者在第1天和第8天接受了两次皮下注射NFL-101 (100μg或200μg) 或安慰剂.
- 主要结局是戒烟后持续6周的戒烟,通过呼出的一氧化碳 (CO) 验证.
主要成果:
- 100微克的NFL-101剂量显示了对CO验证的6周CA的显著性趋势 (28. 7%与安慰剂的17. 8%,p=0. 063).
- 对于100μg剂量 (p=0. 0378和p=0. 0203) 的尿中丁蛋白验证和更严格的禁欲定义 (不包括NRT/电子烟使用) 产生了统计学上显著的结果.
- 100μg的NFL-101显著降低了渴望 (p<0. 05),并且与禁酒者抗NFL-101IgG度的增加有关,这表明免疫反应.
结论:
- 虽然没有达到主要终点,但NFL-101 100微克显示出作为戒烟疗法的潜力,特别是在减少渴望和通过免疫调节.
- 方便的剂量方案 (两次注射) 和有利的安全性支持在III期试验中进行进一步的研究.
更多相关视频
06:39Electroencephalographic, Heart Rate, and Galvanic Skin Response Assessment for an Advertising Perception Study: Application to Antismoking Public Service Announcements
Published on: August 28, 2017
09:30A Microcontroller Operated Device for the Generation of Liquid Extracts from Conventional Cigarette Smoke and Electronic Cigarette Aerosol
Published on: January 18, 2018
相关概念视频
Drugs Acting on Autonomic Ganglia: Stimulants
Ganglionic stimulants activate NM nicotinic receptors in autonomic ganglia, falling into two categories: nicotine mimetics [e.g., lobeline, dimethylpiperazine, tetramethylammonium] and muscarinic receptor agonists [e.g., muscarine, methacholine]. The first category's action is rapid and blocked by nicotinic receptor antagonists, while the second category's action is delayed and blocked by atropine-like agents. Nicotine, an alkaloid, affects the heart rate by stimulating...
Clinical Trials: Overview
Clinical Trials
There are four phases in a clinical trial. A phase one...
Stimulants
Cocaine can be administered via snorting, injection, or smoking. It primarily functions by blocking the reuptake of dopamine, resulting in a euphoric high characterized by an intense sensation of happiness and...
