在HER2免疫组织化学中观察者间和试验间的一致性:对HER2低乳腺癌的影响

科学领域:

• 癌症学
• 病理学
• 生物标志物分析

背景情况:

• DESTINY-Breast04试验强调了针对HER2低水平乳腺癌的向治疗的重要性.
• 准确的HER2免疫组织化学 (IHC) 对于患者分层和治疗选择至关重要.
• 在HER2 IHC中观察者间和试验间的变异性可能会影响临床决策.

研究的目的:

• 评估HER2 IHC评分在侵袭性乳腺癌中的观察者间和试验间的一致性.
• 为了比较两个常见的HER2 IHC测试 (Dako A0485和Ventana 4B5) 的性能.

主要方法:

• 对116例侵袭性乳腺癌病例进行了分析.
• 这些病例使用Dako A0485和Ventana 4B5 HER2 IHC测定进行了染色.
• 五位独立观察员对染色结果进行了评估,并与现场杂交发现进行了比较.

主要成果:

• 在两项测试中,观察者之间的一致性 (Kappa) 是中等的 (Ventana: 0. 62, Dako: 0. 63).
• IHC 3+ 和 IHC 0 病例的一致性最高,但 IHC 1+ 和 2+ 病例的一致性较低.
• 在一些病例中,在Ventana和Dako测试中观察到HER2分数的显著差异.

结论:

• 病理学家对明显阳性 (3+) 或阴性 (0) HER2 IHC结果表现出良好一致.
• 在分辨不清的HER2 IHC结果 (1+和2+) 中存在显著的变异性,影响了测定的一致性.
• 对于精确评估乳腺癌的HER2来说,必须了解测试特异性性能和潜在的评分陷.