改善耐治疗抑郁症的身体活动:远程传递计划的随机对照试验协议

科学领域:

• 精神病学
• 临床心理学
• 运动科学

背景情况:

• 抗治疗性抑郁症 (TRD) 影响30%的严重抑郁症患者,需要替代疗法.
• 身体活动有望改善情绪并减少抑郁症状.
• 作为TRD的辅助治疗,对PA的研究有限.

研究的目的:

• 评估MoveU.HappyU PA程序的可行性和可接受性,作为TRD成年人的常规治疗 (TAU) 的辅助.
• 收集试点数据以设计TRD的MoveU.HappyU计划的最终试验.
• 为未来的大规模研究估计临床参数.

主要方法:

• 一个单位,试点,双臂随机对照试验,涉及30名TRD成年参与者.
• 干预组:TAU附加的4周远程传递的MoveU.HappyU计划,包括PA咨询和结构化的PA.
• 对照组:照常治疗 (TAU).
• 这两组通过数字方法 (可穿戴设备,问卷) 和临床评估进行监测.

主要成果:

• 将对未来的最终试验进行随机化和招募的可行性进行评估.
• 将评估远程传递的 PA 程序的可接受性.
• 临床参数估计 (例如效果大小,可变性) 将用于更大的研究中的样本大小计算.

结论:

• 这项试点研究对于评估基于PA的TRD干预的可行性至关重要.
• 这些研究结果将指导开发定制和有效的干预措施, 将个性化辅导与辅导相结合.
• 结果将为TRD管理提供更大规模的最终试验设计.