自强化mRNACOVID-19疫苗 (ARCT-2303) 的免疫性和安全性,与季节性无活化流感疫苗在成人中同时使用或不使用:一个第三阶段,随机,受控,观察者盲目的多中心研究

科学领域:

• 疫苗学
• 免疫学
• 传染性疾病

背景情况:

• 一种新的自我放大mRNA (sa-mRNA) COVID-19疫苗 (ARCT-2303) 已获得许可,提供强大,广泛和持久的免疫反应.
• 这项研究旨在评估更新的疫苗菌株以及同时使用COVID-19和流感疫苗的可行性.

研究的目的:

• 通过编码Omicron XBB.1.5亚变体 (ARCT-2303) 和编码祖先菌株 (ARCT-154) 的sa- mRNA疫苗引起的免疫反应进行比较.
• 评估ARCT-2303和流感疫苗联合使用的免疫学非劣势性,而不是单独使用.
• 评估sa- mRNA疫苗的反应性和安全性以及同时使用的策略.

主要方法:

• 一个随机的,观察者盲目的,安慰剂控制的,涉及1499名成年参与者的3期研究.
• 通过中和抗体几何平均标位和针对Omicron XBB.1. 5的血清转化率来测量免疫反应.
• 在接种疫苗后的181天内,对反应性和安全性进行了监测.

主要成果:

• 与原始菌株疫苗相比,ARCT-2303对Omicron XBB.1. 5的中和抗体反应更强 (GMR 2. 7; 95% CI: 2. 3- 3. 2).
• 在18至64岁或65岁以上的成年人中,ARCT-2303与四价流感疫苗的同时使用没有影响两种疫苗的免疫反应.
• 对于同时使用的ARCT-2303和单独使用的ARCT-2303均证实了对Omicron XBB.1. 5. 6的免疫反应不劣.

结论:

• ARCT-2303 诱导了针对 SARS-CoV-2 变种的强有力的免疫反应.
• 在成年人中,ARCT-2303与授权的流感疫苗的同时使用是安全的,并且在免疫学上是健全的.
• 更新的sa-mRNA疫苗扩大了预防COVID-19的选择,可以纳入常规疫苗接种计划.