卡多尼利马布的安全性:系统审查和单臂元分析
Zhuo Zhang1, Jiao Yu2, Zhiqi Zhang1
1Department of Pharmacy, Peking University First Hospital, Beijing, China.
这项研究发现,cadonilimab (AK104) 的安全性概率是可控的,大多数与免疫相关的不良事件 (irAEs) 是轻微的. 然而,与其他抗癌药物结合时,与治疗相关的不良反应可能会增加.
科学领域:
- 免疫学
- 癌症学
- 药理学
背景情况:
- 卡多尼利马布 (AK104) 是一种经批准的针对PD- 1和CTLA- 4的双特异抗体.
- 它已被批准用于宫和胃/食道结癌.
- 评估其安全性对于临床应用至关重要.
研究的目的:
- 分析卡多尼利马布的安全性.
- 确定与免疫相关的不良事件 (irAEs) 和与治疗相关的不良事件 (TRAEs) 的发生率.
主要方法:
- 对临床试验的电子数据库进行系统审查.
- 使用R软件对irAE (初级) 和TRAE (二级) 的元分析.
- 包括11项试验中的1271名患者.
主要成果:
- 在43. 3%的患者中发生任何级别的IRAE.
- 在11. 3%的患者中观察到≥3级的染性副作用.
- 在组合治疗中,TRAEs的发生频率高于单独治疗.
结论:
- 卡多尼利马布的免疫相关不良反应通常是可以控制的.
- 当加多尼利马布与其他抗癌药物一起使用时,应监测TRAE的增加.
- 医生和药剂师需要意识到组合治疗的潜在风险.
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