用于慢性肢体威胁性缺血症的包利塔塞尔涂层与未涂层器件 (SWEDEPAD 1):多中心,参与者掩盖,基于注册的随机对照试验
Mårten Falkenberg1, Stefan James2, Manne Andersson3
1Department of Radiology, Institute of Clinical Sciences, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg, Gothenburg, Sweden; Department of Radiology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden.
在经过内血管再循环的外周动脉疾病患者中,包利塔塞尔涂层设备没有减少重大截肢. 这项研究发现涂层和未涂层设备的截肢率没有显著差异.
科学领域:
- 血管外科
- 干预心脏病学
- 使用毒品的技术
背景情况:
- 药物涂层设备在干预中很常见,但它们对外周动脉疾病 (PAD) 的截肢风险的影响尚不清楚.
- 这项研究调查了药物涂层设备对慢性肢体威胁性缺血 (CLTI) 患者的截肢率的影响.
研究的目的:
- 评估帕克利塔塞尔涂层器件是否会降低CLTI患者的脚上部截肢率.
主要方法:
- 一个实用性的,全国性的,随机对照试验 (SWEDEPAD 1) 涉及22个瑞典中心的2400名患者.
- 在成功穿越导线后,Rutherford类别4-6PAD的患者接受了包利塔塞尔涂层或未涂层的气球/ 支架.
- 主要终点是治疗意向群体中分析的双侧大截肢 (脚上方).
主要成果:
- 在包利塔塞尔涂层和未涂层器件之间没有观察到主要的ipsilateral截肢率的显著差异 (HR 1. 05 [95% CI 0. 87-1.27]; p=0. 61).
- 所有原因的死亡率也没有显著的差异 (HR 1. 04 [95% CI 0. 92-1. 17],p=0. 54).
- 这项研究包括2355名患者,平均随访时间为2. 67年,大多数患者呈现组织损失.
结论:
- 在经过内内血管再循环的CLTI患者中,包利塔塞尔涂层器件并没有减少主要的双侧截肢.
- 这些发现表明,目前的药物涂层设备可能不会在高风险患者群体中预防截肢.
更多相关视频
07:25Predicting Amputation using Local Circulating Mononuclear Progenitor Cells in Angioplasty-treated Patients with Critical Limb Ischemia
Published on: September 22, 2020
09:38Minimally Invasive Isolated Limb Perfusion (MI-ILP) for Locally Advanced Melanomas and Sarcomas of the Extremity
Published on: January 31, 2025
相关概念视频
Peripheral Artery Disease III: Interprofessional Care
Peripheral Artery Disease V: Postoperative Nursing Management
Peripheral Artery Disease IV: Nursing Management
Peripheral Artery Disease I: Introduction
