随机对照试验中报告的结果的系统审查,涉及患有骨位
Colin P Forde1, Crispin Mortimer2, Toby O Smith3
1Oxford Trauma and Emergency Care, Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology and Musculoskeletal Sciences, University of Oxford, Oxford, UK.
Bone & joint open
|September 3, 2025
概括
随机对照试验缺乏一致的结果报告. 需要一个核心结果集来标准化测量和提高临床试验的可比性,以获得更好的患者结果.
科学领域:
- 整形医学
- 临床试验
- 康复科学
背景情况:
- 带位是需要有效治疗的常见损伤.
- 随机对照试验 (RCT) 对于评估治疗疗效至关重要.
- 结果报告的变化阻碍了试验结果的直接比较.
研究的目的:
- 系统地审查RCT中的结局领域,测量仪器和时间点,以检查骨位.
- 确定经常使用的骨脱的主要结局和定义.
主要方法:
- 搜索了主要的数据库 (MEDLINE,Embase,CINAHL,Cochrane) 和试验登记册,截至2024年1月.
- 确定并将独特的结果映射到世卫组织ICF框架中.
- 综合了结果领域,患者报告的结果措施 (PROM),主要结果和测量时间点的数据.
主要成果:
- 在70个RCT中发现了141个独特的结果.
- 最常见的结局是反复出现的双侧突变 (55项研究),但69%的病例定义不佳.
- 最常见的PROM (71%) 和主要结局结果 (38%) 是Kujala Patellofemoral评分.
- 在结果领域,PROM和主要结果中观察到显著的异质性,其中许多仅使用一次.
结论:
- 由于带位RCT报告结果的差异很大,因此需要标准化的核心结果集.
- 这一系统性审查提供了必要的基本数据,用于制定急需的核心成果.
- 标准化将提高对骨位治疗的未来研究的可比性和临床实用性.
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